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事项类型

所属部门

平度市卫生健康局

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医疗机构开展限制类技术临床应用备案

实施主体	平度市卫生健康局	承办机构	平度市卫生健康局医政医管科
基本编码	371023008001	实施编码	11370283005170914N4371023008001
是否支持网上支付	0	办件类型
事项版本	21	事项状态	5
服务对象	2,3,4,9	通办范围
是否支持物流快递		办理形式	0,2
是否存在中介服务	0	办理结果类型	30
是否进驻政务大厅	1	送达方式
行使层级	4	权限划分
实施主体性质	1	数量限制
权力来源	1	到办事现场次数	0
法定办结时限	15个工作日	法定办结时限说明	依据《医疗技术临床应用管理办法》《山东省医疗技术临床应用管理办法实施细则》
承诺办结期限	12个工作日	承诺办结期限说明
是否收费	不收费	联办机构
办理方式	1
办理结果名称	备案记录
网办深度	互联网咨询、互联网收件、互联网预审、互联网受理、互联网办理
本事项支持	1
咨询方式	窗口地址：山东省青岛市平度市北京路379号平度市政务服务中心（平度市民服务中心2号楼）A区二楼35号窗口电话：0532-89639762
监督投诉方式	窗口地址：山东省青岛市平度市北京路379号平度市政务服务中心（平度市民服务中心2号楼）A区1楼“办不成事反映”窗口电话：0532-88397307
受理地点	山东省青岛市平度市北京路379号平度市政务服务中心（平度市民服务中心2号楼）A区二楼35号窗口
受理时间	工作日上午08:30-12:00，下午春夏14:00-17:30；秋冬13:30-17:00（工作日提供午间延时服务，除法定节假日外提供双休日预约服务）

设定依据
收费标准及依据
受理条件
材料目录
办理流程
法律救济
行使内容
中介服务
常见问题

依据名称	制定机关	发布令号（文号）	具体规定内容	原文下载地址
《医疗技术临床应用管理办法》	中华人民共和国国家卫生健康委员会	中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号	第十一条对限制类技术实施备案管理。医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起15个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。备案材料应当包括以下内容：（一）开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料；（二）本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料；（三）技术负责人（限于在本机构注册的执业医师）资质证明材料。备案部门应当自收到完整备案材料之日起15个工作日内完成备案，在该医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本备注栏予以注明，并逐级上报至省级卫生行政部门。	查看原文
《医疗技术临床应用管理办法》	中华人民共和国国家卫生健康委员会	中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号	第十一条对限制类技术实施备案管理。医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起15个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。备案材料应当包括以下内容：（一）开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料；（二）本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料；（三）技术负责人（限于在本机构注册的执业医师）资质证明材料。备案部门应当自收到完整备案材料之日起15个工作日内完成备案，在该医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本备注栏予以注明，并逐级上报至省级卫生行政部门。	查看原文
《山东省医疗技术临床应用管理办法实施细则》	山东省卫生健康委员会	鲁卫医字〔2023〕4号	限制类技术实施备案管理。医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起15个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案。已实施行政审批制度改革、《医疗机构执业许可证》由行政审批部门核发的，备案部门指核发《医疗机构执业许可证》的行政审批部门的同级卫生健康行政部门。	查看原文

暂无收费标准及依据

医疗机构自评达到相关临床技术临床应用管理规范条件。

材料名称	材料类型	纸质材料份数	材料形式	材料必要性	备注	空白样表	示范文本	材料来源	来源说明	是否可告知承诺
本机构开展限制类医疗技术临床应用自我评估材料（对应有关技术管理规范列明医疗机构具备的条件和评估结果）	原件	1份	纸质版和电子版	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备	申请人自备（所在单位填报）	否
首例临床应用病例信息	原件	1份	纸质版和电子版	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备	申请人自备（所在单位如实出具）	否
限制类医疗技术临床应用备案表	原件	1份	纸质版和电子版	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备	申请人自备（所在单位填报）	否
技术负责人（限于在本机构注册的执业医师）资质证明材料	原件	1份	纸质版和电子版	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备	申请人自备（所在单位出具）	否
本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料	原件	1份	纸质版和电子版	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备	申请人自备（所在单位填报）	否

环节名称	办理内容	审批标准	办理时限	办理结果
决定	发您	依据《医疗技术临床应用管理办法》	2	填写备案记录
审查	材料审查	依据《医疗技术临床应用管理办法》	5	材料审查
受理	申请受理相关机构提出申请，递交材料，材料齐全，予以受理。材料不全，一次性告知，补齐材料	依据《医疗技术临床应用管理办法》	2	若材料完备，予以受理。

行政复议
部门：平度市人民政府
地址：山东省平度市北京路379号市民服务中心1号楼416室（行政复议委员会办公室）
电话：0532-87365151
行政诉讼
部门：青岛市即墨区人民法院、平度市人民法院、莱西市人民法院、青岛铁路运输法院
地址：青岛市即墨区流浩河三路8号、平度市青岛路103号、莱西市黄海路5号、青岛市市南区朝城路35号
电话：0532-85559737（即墨区人民法院）、0532-80817600（平度市人民法院）、0532-83109363（莱西市人民法院）、0532-82978801（铁路运输法院）

暂无行使内容

暂无中介服务

问题：是否分批次限定时间受理？
回答：无批次、时间限制，正常工作时间均受理。